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                        新聞動態


                        2020/4/17 15:37:20

                        微生物實驗室的那些事

                        微生物實驗室應劃分獨立的潔凈區與活菌操作區,配備有相應的陽性菌實驗室、培養室、結果觀察區、前處理室、樣品接收儲藏室、標準菌儲藏室、污染物處理與文檔處理區等,并標有明確的標識。

                        微生物實驗室的各項工作在專屬的區域進行,防止交叉污染,以及假陽性與假陰性結果出現。

                        微生物限度室是用來檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的場所。微生物檢查指物品中允許含規定合格范圍內的活的微生物?!吨袊幍洹?010版附錄規定微生物檢查應在環境潔凈度10000級以下,局部潔凈度100級的單向層流空氣區域內進行。 
                        大型設備:低溫冰箱、超凈工作臺、液氮罐,培養箱、干燥箱、恒溫水浴鍋、烘箱、生物安全柜,純水機、離心機等。
                        小型設備:天平、顯微鏡、分光光度計、酸度計、電導儀和濁度儀、折光儀、雜質度過濾機等。其他:玻璃器皿、試劑(營養瓊脂、牛肉膏蛋白胨、氯化鈉、氫氧化鈉)等。  

                        無菌檢查室的環境條件 
                        無菌檢查室是用來檢查注射劑、用于無菌制劑中的原料、輔料的檢驗場所。以無菌保證水平(SAL)表述。因此,無菌室的環境十分關鍵,對樣品的檢測結果的準確性干擾很大?!吨袊幍洹?010版附錄規定無菌檢查室的潔凈度要求,局部100級的單向層流空氣區域內,背景環境潔凈度10,000級。 
                        設備:超凈工作臺、集菌儀

                        微生物實驗室管理 
                        1、環境監測 
                        應定期對微生物實驗室的環境進行監測,以確保環境處于受控狀態,包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設備表面監測、高效過濾器檢漏,請參照相應的國家標準,設定適宜的監測頻率進行環境監測。 
                        2、清潔消毒 
                        微生物實驗室中無菌區域應盡量減少陰陽角,便于無菌室日常的擦拭消毒,無菌區所用的潔具應經滅菌處理,所用的水消毒劑應經除菌過濾,有菌區和無菌區的潔具不能共用,應在潔具顏色上加以區分。

                         

                         

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